Консалтинговое агентство по регистрации медицинских изделий в Москве

Консалтинговое агентство помогает компаниям и специалистам пройти этапы, связанные с регистрацией медицинских изделий, подготовкой документов и сопровождением процедур в регулируемых процессах. Такой формат удобен, когда важно сократить риск ошибок в досье, согласованиях и запросах в ведомства.

Регистрация медицинских изделий и сопровождение документов

В работе могут быть нужны как первичная регистрация медицинского изделия, так и внесение изменений в регистрационное досье или в регистрационное удостоверение. Отдельное внимание обычно уделяется аудиту документации, подбору вида номенклатурного классификатора и проверке того, как оформлены материалы для дальнейших процедур.

Сопутствующие услуги для подготовки и согласований

Помимо регистрации, востребованы консультации по разрешению на ввоз, запросам в Росздравнадзор, согласованию и продлению сроков действия ТУ, а также по получению дубликата РУ. В ряде случаев требуется сопровождение по лабораториям, сертификатам и декларациям соответствия, а также оформление разъяснительного письма.

Когда особенно полезно внешнее сопровождение

• если нужно системно собрать и проверить пакет документов;
• если предстоят изменения в регистрационных материалах;
• если важны согласования, сертификаты и сопутствующие разрешения;
• если требуется консультация по регистрации товарного знака.

Как подойти к выбору формата консультации

При выборе лучше заранее определить, какая задача стоит перед организацией: регистрация, изменение уже оформленных данных, получение СГР, сертификата ТР ТС или решение отдельных вопросов по документации. Это помогает выстроить понятный план действий и не дублировать лишние шаги.